3月15日讯　2016年开年
，医药产业利好政策不断。继2月14日国务院总理李克强提出推动医药产业创新升级之后，3月11日，《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》（国办发 〔2016〕11号）（下称《意见》）出台

。
 
　　北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣对财新记者表示，这是“史上最全”的医药产业新政
，要点精准
，方向明确，“都说到了点子上，”但是目标也非常高
，“压力会很大”。总体而言，《意见》的总基调是全力扶持国产医药产业的发展，并首次提出引入现代物流
、建立中药标准

、鼓励互联网医疗发展等概念
。
 
　　主要目标相当高 压力很大
 
　　《意见》提出了中国医药产业健康发展的主要目标：“到2020年

，医药产业创新能力明显提高
，供应保障能力显着增强，90%以上重大专利到期药物实现仿制上市
，临床短缺用药供应紧张状况有效缓解”“医药产业规模进一步壮大，主营业务收入年均增速高于10%，工业增加值增速持续位居各工业行业前列”。史立臣认为，这一目标“相当高，五年时间实现太紧张”
 
　　从2012年到2016年，全球有多达631个专利药到期
，全球最畅销的前20个处方药中有18个将要专利到期，这18个处方药每年全球销售额为1420亿美元
。医药业内普遍认为
，外资原研药“专利悬崖”已经到来，国产仿制药的市场潜力巨大。
 
　　《意见》对此提出，“90%以上重大专利到期药物实现仿制上市”
。史立臣表示
，这一目标想实现恐怕很不容易。“仿制药的研发也非常艰难
，需要时间和投入。不是说原研药专利期一到，就把药品成分和生产工艺告诉你，你就可以仿制了
。而是需要国产药企自己摸索，做临床试验的过程。五年完成90%以上重大专利药的仿制，难度非常大。”
 
　　《意见》中还提出，“主营业务收入年均增速高于10%”。根据中商产业研究院发布的信息
，2015年中国医药制造业主营业务收入25537.1亿元，同比增长9.1%

。2011-2015年，中国医药制造业主营业务收入总额一直呈上涨的态势，但主营业务收入的增长率却一直动荡下滑，由2011年的29.4%下滑至2015年的9.1%。
 
　　针对医药产业主营业务收入增长率下滑的现象，史立臣分析说，医药产业整体总量一直在上升

，也就是产能和销量在持续上升
，但由于近年来招投标政策对医药产业价格打压严重，医药产业的收入、利润在快速下滑，“原来卖一盒药赚10元钱
，现在卖两三盒药才赚10元钱”。
 
　　《意见》第十三条明确，“健全政府采购机制
。按照公开透明、公平竞争的原则，完善招标采购机制，逐步将医药产品招标采购纳入公共资源交易平台”。这意味着，备受争议的医药产品招投标制度仍将延续。“现在国家还在公立医院改革中提出扩大经营自主权，这就会鼓励二次议价。”史立臣表示。
 
　　所谓二次议价

，是指医院在省级招投标的价格基础上，再次议价
，设置更低的入院价格标准。“药品价格和利润在未来会更低，医药产业主营业务收入很可能呈下降趋势
。”史立臣认为
，整个行业的主营业务收入年均增速高于10%比较难。
 
　　国产医疗器械和国产医药利好明确
 
　　长久以来
，在医疗器械、药品领域，外资药企一直占据优势地位。多位被访者认为
，《意见》明确
，将从财政金融支持、政府采购机制、审评审批改革等方面，“很接地气的促进国产医药产业的发展，落点明确精准，这是前所未见的”。
 
　　长期以来，通用（GE）、飞利浦（Philips）
、西门子（Siemens）这三大跨国医疗器械生产企业（被简称为GPS）， 把控着中国市场高达70%的高端医疗设备。一方面，GPS的产品因其技术含量高、创新能力强以及服务链完善，受到市场普遍欢迎；另一反面，GPS的产品定价和市场占有率过高，导致中国医疗器械采购成本高昂，本土产业羸弱
。
 
　　《意见》中首次提出，将加快医疗器械转型升级作为重点，重点开发多种高性能诊疗设备以及康复辅助器具中的高端产品。“重点开发大型设备和高精尖设备
。”史立臣分析说，中国医疗器械产业还处于初级阶段
，大部分企业缺乏研发能力
，生产力弱小，“《意见》提出推动整个产业的集中化
，通过优化方式提升生产力，再加上招标环节中明确提出优先采购国产设备
，这意味着国产设备具有先天市场优势。”
 
　　国产设备站在市场渠道的端口
，意味着外资设备必须通过降价和合作谋求发展
。“短期内把国产设备做起来不太现实，通过购买外资企业的核心技术
，与外资企业谈合作是比较好的办法。”一位行业人士对财新指出
，通过合作，国产设备企业可以获得技术和机会，借此快速发展。
 
　　在药品领域，《意见》力推仿制药、创新药
、重大药物产业化和中医药现代化。“原来医疗设备纳入《采购法》领域，优先国产
，这次把药品也放进来，这就是在堵外资药企的路，为价格谈判铺路
。”史立臣表示。
 
　　2015年，卫计委等多部委启动针对专利药、进口药的价格谈判制度
，通过以量换价的方式

，降低原研药价格

。国家卫计委主任李斌于3月8日表示，在第一批药价谈判中，国家卫计委选取了5个左右涉及癌症治疗及重大疾病治疗的药品作为谈判试点
。通过谈判，药价降幅可达50%以上。
 
　　引入现代物流 建立中药标准
 
　　《意见》还首次将邮政和快递纳入医药物流领域
，“建立现代医药流通体系
，推动大型企业建设遍及城乡的药品流通配送网络，充分发挥邮政企业
、快递企业的寄递网络优势，提高基层和边远地区药品供应保障能力。推动中小流通企业专业化、特色化发展，做精做专，满足多层次市场需求”
。
 
　　在此之前
，医药物流行业因地方保护主义和发展历史原因，呈现出“多
、小、散
、乱”格局
。中国有医药物流企业1.3万多家，国药、上药
、华润北药、九州通这四家龙头企业在整个行业的份额加起来不到30%。医药物流分散

，导致医药流通中间环节过多，药价虚高，引入现代物流呼吁已久。
 
　　引入现代物流，将会实现从药厂到药房的直接配送
，降低物流成本和药品价格
。同时，快速、高效、价廉的现代物流体系也将形成丰厚的“第三方利润”。“由于垄断和分散，中国医药配送成本很高，而快递配送成本很低，这一改革会使中国医药商业格局整体翻盘
。”史立臣表示，快递配送物流追溯和跟踪系统都很完善，邮政可以送到偏远农村和地区，“用行政力量做改革，不如直接‘放狼进来’。”
 
　　除此之外，《意见》明确提出，“开展中药、民族药及其临床应用技术标准研究，加强中药材种植（养殖）培育技术标准制定，建立中药道地药材标准体系
，加强对中医药领域的地理标志产品保护”。建立完善的中药产业链管理对于中医药发展至关重要

，但由于建立标准工作量很大，难度比较大，争议也会比较多，分析人士认为，可以先从道地药材明确的下手，先做出一批标准
。
 
　　《意见》还提出，将开展智能医疗服务
；发挥优质医疗资源的引领作用，鼓励社会力量参与，整合线上线下资源

，规范医疗物联网和健康医疗应用程序（APP）管理；积极开展互联网医疗保健信息服务，引导医疗机构运用信息化、智能化技术装备。互联网医疗再次迎来政策利好。