8月18日讯　近几年，体外诊断产业迅速发展

，据上海市食品药品监督管理局医械注册处处长林峰在8月6日举办的首届诊断检测物联网与大数据论坛上介绍，目前上海7000多张注册证中有30%左右是IVD产品相关的注册证

，这个产业的发展非常活跃
，也贡献了相当多的产值
。
 
　　根据中国医药工业信息中心发布的《中国医药健康蓝皮书（2015版）》中的数据，2014年我国体外诊断产品市场规模约为306亿元，2019年市场规模预计将达723亿元。
 
　　在国外，体外诊断同样火热，根据联合市场调研（Allied Market Research
，AMR）发布的报告，全球体外诊断市场在2013年的价值为533亿美元，在未来几年内将以5.34%的年度复合增长率（CAGR）增长，并在2020年达到747亿美元。
 
　　 “中国IVD不到全球份额的15%
，呈现基数小，增速高的特征，这也是为什么很多国际公司开始抢占中国市场。”上海科华生物工程股份有限公司副总经理李基表示，目前全球IVD集中度很高，形成了4+X格局
，第一梯队为罗氏、西门子
、雅培、丹纳赫（收购贝克曼）
，X则包括赛默飞、BD、美艾利尔、希森美康等
，2012年全球前10大IVD企业占据了全球80%以上的市场份额，国内市场也基本被进口品牌所占据，“当前国内生产企业中年产值在5亿元以上的只有10家左右，对于中国的诊断企业来说，任重而道远。”
 
　　据悉，国内已经出现了一些发展还不错的IVD代表性企业，包括科华生物、达安基因、利德曼
、迪瑞医疗
、九强生物、美康生物
、迈克生物

、万孚生物等。
 
　　未来体外诊断将如何发展
？
 
　　业内人士认为主要包括以下几点
：
 
　　一是种类快速扩大、更新应用加快
。
 
　　二是灵敏度更高、特异性更强。
 
　　三是针对某种疾病的多品种集成检测将开始出现
。
 
　　四是无损采样的检测方式。最后一点是OTC诊断。
 
　　从技术角度来说

，则可以概括为四点：
 
　　高度集成、自动化的全自动体系
 
　　简单快速偏于普及的快速诊断
 
　　单台仪器、多平台检测
 
　　单个项目多平台应用
 
　　三大因素促中国体外诊断行业需求旺盛1、随着医改推进，卫生投入在增加，导致医疗需求释放，人均诊疗费用上升，也就拉动了体外诊断试剂的需求量。
 
　　 2
、老龄人口比重在不断提升
，到2020年，预计整个老龄化水平将达到17.17%，这说明未来对检测的需求会越来越大，同时慢性病/传染病发病率居高不下，带来了诊疗人次5%-8%的稳定增长。
 
　　 3
、随着居民可支配收入水平提高，群众疾病预防意识在不断增强
，大家不再是患病才求医
，而是会更加关注健康管理问题
，每个人的体检意识也在增强，根据相关数据
，2005年至今整个体检市场的增速达到了20%-30%

。